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NOUVEAU PARCOURS de formation Biotechnologies & bioproduction des vecteurs viraux - CERTIFICATION Participer à une démarche de production de médicaments issus du vivant et biotechnologies dans le secteur pharmaceutique

Un tout nouveau parcours de formation dédié aux vecteurs viraux!

Forte de son savoir-faire et de son expérience du parcours dédié aux protéines et anticorps depuis 2012, l'équipe pédagogique a imaginé et conçu une version de ce parcours dédiée aux vecteurs viraux, notamment utilisés en thérapie génique.
L'ADN des parcours de formation ENSTBB y est transféré : des connaissances rendues accessibles, du sérieux et de la convivialité!

CERTIFICATION PROFESSIONNELLE

Après validation des acquis, cette formation donne accès à la certification "Participer à une démarche de production de médicaments issus du vivant et biotechnologies dans le secteur pharmaceutique" (anciennement "Biotechnologies et protéines thérapeutiques") délivrée par l'ENSTBB - Bordeaux INP, enregistrée au Répertoire Spécifique de France Compétences sous le n°RS5402.

Parcours de formation BIOTECHNOLOGIES & BIOPRODUCTION DES VECTEURS VIRAUX

Comprendre et donner du sens aux produits et procédés, pour s’adapter aux défis du secteur

Code : BBV

 

Objectifs pédagogiques

À l’issue de ce parcours de formation, vous serez capable d’intégrer dans vos activités quotidiennes la connaissance des spécificités :

  • des médicaments issus du vivant, avec un focus sur les vecteurs viraux (viral vectors) utilisés notamment en thérapie génique
  • des procédés upstream (USP) & downstream (DSP) de bioproduction
  • du contrôle qualité des médicaments issus du vivant

pour interagir efficacement avec toutes les parties prenantes d’un projet ou d’une activité en lien direct avec les médicaments issus du vivant et la bioproduction.

 

Public cible

Cette formation est-elle faite pour moi ?

Je veux donner du sens aux projets de biotechnologies et de bioproduction sur lesquels je travaille.
J’ai besoin de comprendre les produits et des procédés issus du vivant, et plus particulièrement les vecteurs viraux (viral vectors) et les thérapies géniques (gene therapy).
J’ai besoin d’avoir une vision à la fois globale et détaillée de la chaine de valeur de la bioproduction.

Que m’apportera-t-elle ?

Mieux échanger et dialoguer efficacement avec mes interlocuteurs (clients, fournisseurs, experts, partenaires, …).
Comprendre leurs besoins.
Adapter mes compétences et mon savoir-faire métier au domaine des biotechs et de la bioproduction.
Prendre des décisions éclairées en autonomie en lien avec le sujet.
Cette formation s’adresse notamment à des managers, chefs de projets, pharmaciens, ingénieurs, chercheurs, du secteur de l’industrie pharmaceutique : sociétés pharma, biotech, CRO, CDMO, fournisseurs, consultants, partenaires, ...

 

Pré-requis

  • Formation scientifique de base, pas de connaissances spécifiques pré-requises en biologie/biotechnologies
  • Expérience du domaine pharmaceutique recommandée
  • Volonté de s’engager en tant qu'apprenant en s'impliquant individuellement et collectivement dans le parcours de formation

 

Certification & compétences attestées

Cette formation est certifiante (enregistrée au Répertoire Spécifique de France Compétences sous le n°RS5402) et donne lieu, après validation des compétences acquises par un jury à une certification délivrée par l'ENSTBB - Bordeaux INP.

> consulter la fiche de la certification et le référentiel de compétences et d'évaluation sur le site de France Compétences

Les compétences visées par la certification sont :

  • Intégrer dans son activité quotidienne les spécificités des médicaments issus du vivant, en comprenant les contraintes scientifiques, techniques, réglementaires et économiques, pour interagir efficacement avec toutes les parties prenantes d’un projet en lien direct avec les biothérapies et la bioproduction.
  • Adapter son activité aux spécificités des procédés de bioproduction upstream et downstream, en intégrant les étapes, les équipements et les points critiques, pour mener à bien des projets en lien direct avec ces procédés.
  • Transposer son savoir-faire aux spécificités de l’analyse et du contrôle des médicaments issus du vivant, en prenant en compte les principes, les caractéristiques et les limites, pour agir avec pertinence dans un projet en lien direct avec l’analyse et le contrôle de ces biothérapies

Voie d'accès à la certification : être titulaire à minima d'un titre ou diplôme de niveau 5 ou 6 dans le secteur des sciences biologiques, chimiques ou pharmaceutiques ou exercer dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.

 

Méthodes pédagogiques

Parcours de formation alliant théorie et pratique, incluant des activités digitales, pendant les modules et en-dehors des modules (en autonomie).
Organisation en présentiel, pour favoriser les échanges entre participants et avec les formatrices, les interactions et la dynamique de groupe.
Utilisation de méthodes pédagogiques variées : présentations orales, vidéos, études de cas pratiques et mises en pratique en groupes de 2 à 3 personnes en laboratoire.
Support de formation détaillé et illustré, conçu pour faciliter l’apprentissage des apprenants et les accompagner dans leur quotidien professionnel.

icone_pratique_gris.png   Cette formation intègre de la pratique !

Parcours de formation BIOTECHNOLOGIES & BIOPRODUCTION DES VECTEURS VIRAUX

Comprendre et donner du sens aux produits et procédés, pour s’adapter aux défis du secteur

Code : BBV

 

Le parcours de formation est constitué de 7 modules. Une progression pédagogique est mise en place entre les modules.

La durée et les modalités de chaque module sont détaillés dans l'onglet "Modalités".

 

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Démarrage du parcours

Présentation du parcours & intégration des participant.e.s

Module #0 - Les concepts clés pour comprendre les produits et procédés biotech

Théorie :

  • Découvrir le vivant, les biomolécules et l’expression génétique
  • Découvrir l’immunologie
  • Activité-bilan (en autonomie)

Module #1 - Les produits issus du vivant

Théorie :

  • Panorama des médicaments issus du vivant
  • Focus sur les vecteurs viraux, notamment utilisés en thérapie génique
  • Activité-bilan (en asynchrone)

Module #2 - Les procédés de bioproduction : USP

Théorie :

  • Culture de cellules
  • Upstream process (USP)

Module #3 - Les procédés de bioproduction : USP

Mise en pratique en laboratoire :

  • Culture de cellules
  • Upstream process (USP)
  • Activité-bilan (en autonomie)

Module #4 - Les procédés de bioproduction : DSP

Théorie et mise en pratique en laboratoire :

  • Purification
  • Downstream process (DSP)
  • Activité-bilan (en autonomie)

Module #5 - Les procédés de bioproduction : USP-DSP

Théorie :

  • Bilan des procédés USP-DSP
  • Focus sur les vecteurs viraux, notamment utilisés en thérapie génique
  • Activité-bilan (en autonomie)

Module #6 - Le contrôle qualité des produits issus du vivant

Théorie :

  • Panorama du contrôle qualité
  • Focus sur le contrôle qualité des vecteurs viraux, notamment utilisés en thérapie génique
  • Activité-bilan (en autonomie)

Clôture du parcours

Conclusion et bilan de la formation

Parcours de formation BIOTECHNOLOGIES & BIOPRODUCTION DES VECTEURS VIRAUX

Comprendre et donner du sens aux produits et procédés, pour s’adapter aux défis du secteur

Code : BBV

 

INTER-ENTREPRISES 2025 : 6 400€ HT par participant (ces frais incluent les frais de formation et les frais de certification)

INTRA-ENTREPRISE : nous contacter

Cette certification est éligible au CPF ! Pour accéder à la fiche correspondante, suivez le lien vers le site "Mon compte formation".

Parcours de formation BIOTECHNOLOGIES & BIOPRODUCTION DES VECTEURS VIRAUX

Comprendre et donner du sens aux produits et procédés, pour s’adapter aux défis du secteur

Code : BBV

 

  • Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation.
  • Evaluations des connaissances du participant au cours de chaque module (à l'aide de quizz et/ou études de cas pratiques).
  • Evaluations des connaissances du participant en fin de parcours, en vue de l’obtention de la certification : les 3 compétences sont évaluées indépendamment. L’acquisition des 3 compétences, après validation, conduit à la certification.
  • Evaluations du parcours "à chaud" à la fin de la formation.

RESULTATS DES EVALUATIONS :

  • Ce parcours de formation est nouveau et démarrera en septembre 2025.

RESULTATS DE LA CERTIFICATION :

  • Le nombre de certifiés s’élève à 236 de 2015 à 2023 (premier enregistrement de la certification en 2015).
  • Le taux de réussite à la certification est de 100%.

(données de certification recueillies entre 2015 et 2023)

Parcours de formation BIOTECHNOLOGIES & BIOPRODUCTION DES VECTEURS VIRAUX

Comprendre et donner du sens aux produits et procédés, pour s’adapter aux défis du secteur

Code : BBV

 

Durée

Le parcours de formation est composé de 7 modules.
Chaque module de formation est composé de 2 jours en présentiel, suivis d’une activité-bilan d'1 heure en e-learning.
Deux séances en classe virtuelle sont prévues pour introduire et clôturer la formation.

Durée du parcours de formation & certification :

FORMATION seule, sans certification :
92 heures : 84 heures en présentiel + 8 heures en classe virtuelle et/ou e-learning

PARCOURS avec certification :
95 heures : 84 heures en présentiel + 11 heures en classe virtuelle et/ou e-learning

Dates 2025-2026

INTRA-ENTREPRISE : nous contacter

INTER-ENTREPRISES :
Le parcours démarre en septembre 2025 et se termine en avril 2026.
Les modules en présentiel sont planifiés au rythme d'un module toutes les 3 à 5 semaines.

Calendrier des modules de formation :

Chaque module de formation est composé de 2 jours en présentiel, suivis d’une activité-bilan d'1 heure en e-learning.

DEMARRAGE 18 septembre 2025 classe virtuelle
MODULE #0 24 & 25 septembre 2025 présentiel
MODULE #1 15 & 16 octobre 2025 présentiel
MODULE #2 19 & 20 novembre 2025 présentiel
MODULE #3 16 & 17 décembre 2025 * présentiel
MODULE #4 22 & 23 janvier 2026 * présentiel
MODULE #5 26 & 27 février 2026 présentiel
MODULE #6 26 & 27 mars 2026 présentiel
CLOTURE 23 avril 2026 classe virtuelle
 
* pour les modules #3 et #4 : les mises en pratique ont lieu dans les laboratoires de l’ENSTBB, sous réserve de disponibilité des salles et des appareils (une partie du bâtiment de l’ENSTBB sera en travaux en 2025)

 

Calendrier de la certification :

Chaque évaluation dure 1 heure, se déroule en classe virtuelle, et est encadrée par les responsables pédagogiques.

EVALUATION N°1 13 novembre 2025 classe virtuelle
EVALUATION N°2 12 mars 2026 classe virtuelle
EVALUATION N°3 23 avril 2026 classe virtuelle
JURY DE CERTIFICATION juin 2026 visio-conférence

 

Calendrier des inscriptions :

Dans le cas d'une inscription directement via l'ENSTBB, la date limite d'inscription est d'une semaine avant la formation.
Dans le cas d'une inscription via le CPF, la date limite d'inscription est d'un mois avant la formation.

Lieu

INTER-ENTREPRISES : ENSTBB à Bordeaux
INTRA-ENTREPRISE : ENSTBB à Bordeaux ou sur site (modules théoriques), nous contacter

Conditions

Nombre de participants :

Les formations inter-entreprises sont soumises à un nombre minimum et maximum de personnes inscrites pour être organisées dans les meilleures conditions :

  • Minimum : 4 personnes
  • Maximum : 10 personnes

Equipement à prévoir :

Se munir d’un smartphone, tablette ou ordinateur portable pour les activités au format numérique.

Responsables pédagogiques & intervenantes principales

Esther BOYER, Elenn GERARD, Maéva MOGOULIKO et/ou Vaiana AIROLA, ingénieurs en biotechnologies et/ou en chimie et formatrices ADERA pour ENSTBB Formation continue.
Les intervenantes sont responsables de l’ingénierie pédagogique et de l’animation de la formation. Elles accompagnent les apprenants, en amont, pendant et après le parcours de formation.

Parcours de formation BIOTECHNOLOGIES & BIOPRODUCTION DES VECTEURS VIRAUX

Comprendre et donner du sens aux produits et procédés, pour s’adapter aux défis du secteur

Code : BBV

 

Calendrier des inscriptions :

  • Dans le cas d'une inscription directement via l'ENSTBB, la date limite d'inscription est d'une semaine avant la formation.
  • Dans le cas d'une inscription via le CPF, la date limite d'inscription est d'un mois avant la formation.

Processus d'inscription au parcours de formation & à la certification :

  1. Vous remplissez en ligne le formulaire de pré-inscription ci-dessous
  2. Nous vous contactons pour prévoir un entretien préalable à la validation de votre inscription

Au cours de cet entretien, nous échangeons sur :

  • Votre profil
  • Votre projet professionnel/personnel
  • Vos attentes vis-à-vis de ce parcours de formation

L’objectif est de vérifier l’adéquation entre votre profil, vos besoins, et les compétences que vous pourrez acquérir via ce parcours de formation.

  1. Nous validons votre inscription sur la base des critères ci-dessus
  2. Vous vous engagez dans le parcours de formation, à travers un contrat d’engagement (complémentaire de la contractualisation avec votre structure)

 


Pré-inscription à la formation

Vous pouvez vous pré-inscrire directement en ligne en complétant le formulaire ci-dessous :

Formulaire de pré-inscription

Documents à télécharger

Accès aux informations sur la certification et au référentiel de compétences et d'évaluation sur le site France Compétences

Accès aux informations sur le financement par le CPF sur le site Mon Compte Formation

Contact

Service de formation continue de l'ENSTBB
formation-continue.enstbb@bordeaux-inp.fr
05 56 84 69 70

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